圖：2018-2022年中國(guó)傳染病POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

　　本港即將踏入流感季，變種新冠病毒在海外又死灰復(fù)燃，特區(qū)政府近期積極呼吁市民及早接種疫苗、以防止感染。接種疫苗無(wú)疑是防范傳染病的最佳防御措施，但經(jīng)過(guò)新冠一役，大家都知道病毒不停變種，疫苗無(wú)法做到百分百保護(hù)，要防止傳染病散播必須配合高效的檢測(cè)，病患得以及早隔離和對(duì)癥下藥，才能有效切斷傳播鏈。

　　相信大家仍記得，幾年前新冠疫情大爆發(fā)時(shí)，市民上班或出境前都要排隊(duì)做聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）檢測(cè)，一排要好幾小時(shí)；不想費(fèi)時(shí)去排隊(duì)或擔(dān)心人群聚集反而容易受感染，讓病毒進(jìn)一步擴(kuò)散，就得每次花好幾百元去私家診所做天價(jià)檢測(cè)，最嚴(yán)峻時(shí)更是有錢都做不到檢測(cè)。

　　為了防止同類事情再發(fā)生，筆者當(dāng)時(shí)就下定了決心，必定要找到一些成本低廉、方便使用，可以在不同場(chǎng)景，甚至在普通市民家中自行檢測(cè)，而靈敏度和準(zhǔn)確度能媲美PCR的傳染病檢測(cè)技術(shù)，務(wù)求能在最早階段把病毒傳播鏈切斷。

　　當(dāng)年筆者在內(nèi)地尋尋覓覓，一路研究符合國(guó)家測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、適合兩地應(yīng)用的新技術(shù)或產(chǎn)品?；侍觳回?fù)有心人，最終找到在廣州創(chuàng)立的普世利華科技（Pluslife），基于自主研發(fā)的核酸酶介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增（RHAM）技術(shù)，獨(dú)立開(kāi)發(fā)出小巧易用，而且成本極低的多用途分子“即時(shí)診斷測(cè)試”（Point of Care Testing，POCT）的檢測(cè)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了核酸即時(shí)檢測(cè)。筆者即時(shí)決定投資，并極速協(xié)助公司到以色列與PCR檢測(cè)做頭對(duì)頭對(duì)比，檢測(cè)結(jié)果讓人非常鼓舞。

　　普世利華的掌上新冠核酸即時(shí)檢測(cè)卡產(chǎn)品靈敏度、特異性、準(zhǔn)確度均已穩(wěn)定達(dá)到實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（qPCR）水準(zhǔn)，同樣可檢出非常少量的病毒。在檢測(cè)效率方面，新冠陽(yáng)性樣本可快至15分鐘左右得到檢測(cè)結(jié)果，陰性樣本35分鐘得到結(jié)果，大幅縮短檢測(cè)時(shí)間。生產(chǎn)成本遠(yuǎn)低于市場(chǎng)同類核酸即時(shí)檢測(cè)儀器產(chǎn)品，且儀器可以重復(fù)使用，可用于家庭及社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

　　核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)是目前用于檢測(cè)傳染病的主流技術(shù)，新冠疫情時(shí)用來(lái)篩選患者的PCR檢測(cè)屬于前者，市民在家所用的快測(cè)套裝則屬于后者。抗原快速檢測(cè)雖然使用簡(jiǎn)單、便捷，但檢測(cè)靈敏度低。核酸檢測(cè)的靈敏度和特異性遠(yuǎn)較抗原檢測(cè)優(yōu)異，可以在更早期檢出新冠患者，但最大缺憾是傳統(tǒng)的核酸檢測(cè)儀器非常昂貴、復(fù)雜，一臺(tái)要幾十萬(wàn)甚至上百萬(wàn)元，而且對(duì)使用場(chǎng)地、人員的專業(yè)程度都要求很高，往往只有大型醫(yī)院才具備能做檢測(cè)的中心實(shí)驗(yàn)室。

　　即使在有中心實(shí)驗(yàn)室的大醫(yī)院，檢測(cè)也并不快。因?yàn)閭鹘y(tǒng)核酸檢測(cè)儀不僅復(fù)雜，體積也大，并不是一個(gè)樣本來(lái)了就開(kāi)始檢測(cè)，而是要等湊足了樣本，再一起檢測(cè)，也得花上一兩天時(shí)間，等真拿到結(jié)果，至少要三五天?？偟膩?lái)說(shuō)，傳統(tǒng)核酸檢測(cè)儀器限制太多，不利于在基層、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)點(diǎn)等即時(shí)獲得檢測(cè)結(jié)果，不僅延誤了病情，還可能造成更大范圍的傳播。

　　普世利華因應(yīng)傳統(tǒng)核酸檢測(cè)技術(shù)的弊端進(jìn)行優(yōu)化，改良過(guò)程中必須用到的核酸擴(kuò)增技術(shù)，是其取得突破的關(guān)鍵。大多數(shù)傳染病患者在發(fā)病初期，鼻拭子或者痰液樣品中核酸含量其實(shí)很少，傳統(tǒng)核酸檢測(cè)借助核酸擴(kuò)增技術(shù)，把樣本內(nèi)的核酸進(jìn)行體外擴(kuò)增，放大到儀器可以檢測(cè)的水準(zhǔn)，過(guò)程中“酶”起到了關(guān)鍵性的作用。普世利華團(tuán)隊(duì)用人工設(shè)計(jì)和人工智能（AI）設(shè)計(jì)兩種方法，改造、篩選了兩三種酶，這些經(jīng)過(guò)改造的“酶”，變得更加強(qiáng)壯，工作的速度更快，而且不受雜質(zhì)的干擾。

　　大幅節(jié)省成本與耗時(shí)

　　傳統(tǒng)的核酸擴(kuò)增技術(shù)在擴(kuò)增時(shí)，需要反復(fù)進(jìn)行“高溫─低溫─中溫”的熱回圈，才能完成核酸的擴(kuò)增。如果采取恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)，儀器就可以設(shè)計(jì)得比較簡(jiǎn)單。普世利華團(tuán)隊(duì)?wèi){著自主研發(fā)的RHAM底層技術(shù)，創(chuàng)新性地引入了一種“熒光探針”，就像一個(gè)信號(hào)放大器，對(duì)特定序列進(jìn)行識(shí)別并特異性結(jié)合后，被酶切發(fā)出信號(hào)，儀器檢測(cè)特異性探針信號(hào)并自動(dòng)分析，報(bào)告陰陽(yáng)性結(jié)果。這樣就既降低了成本，又保障了檢測(cè)的靈敏度。

　　基于上述兩項(xiàng)技術(shù)突破，普世利華所開(kāi)發(fā)出只有可樂(lè)罐大小的多用途分子POCT檢測(cè)系統(tǒng)，價(jià)格不到傳統(tǒng)設(shè)備的1%，并有效應(yīng)對(duì)了電力和冷鏈系統(tǒng)的穩(wěn)定性問(wèn)題，而且操作很簡(jiǎn)單，1至2分鐘就能完成，偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單培訓(xùn)就能完成；30分鐘就能拿到檢測(cè)結(jié)果，準(zhǔn)確性還不低于傳統(tǒng)的核酸檢測(cè)。

　　經(jīng)過(guò)不斷地更新、迭代，目前核酸檢測(cè)儀已經(jīng)可以檢測(cè)30多種病原，已開(kāi)發(fā)人類呼吸道感染、生殖道感染、基因型檢測(cè)、寵物疾病檢測(cè)等應(yīng)用場(chǎng)景的分子POCT檢測(cè)卡產(chǎn)品及檢測(cè)試劑產(chǎn)品，非常適合在資源有限的地區(qū)使用。

　　事實(shí)上，不少醫(yī)療資源匱乏，并可能面對(duì)高溫、供電不穩(wěn)，只具備初級(jí)診療設(shè)施的地區(qū)，已經(jīng)開(kāi)始用核酸檢測(cè)儀檢測(cè)結(jié)核等重大傳染病，即可大大縮短了確診時(shí)間，幫助患者及早得到治療，并有效阻截傳播鏈。

　?。ㄗ髡邽閯?chuàng)業(yè)投資者聯(lián)盟召集人）