昨日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于簡(jiǎn)化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊(cè)審批的公告》，新舉措之下，大大簡(jiǎn)化港藥評(píng)審要求及縮短審批時(shí)間，為有意開(kāi)拓內(nèi)地龐大市場(chǎng)的香港中藥業(yè)界開(kāi)辟更便捷途徑。這是國(guó)家支持香港的又一有力體現(xiàn)，也為推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展提供了新的動(dòng)能。踏入2025年，香港《中醫(yī)藥發(fā)展藍(lán)圖》將公布，香港首間中醫(yī)院也將啟用，再加上國(guó)家不斷推出的支持政策，香港中醫(yī)藥迎來(lái)嶄新的發(fā)展階段，我們要抓住機(jī)遇，銳意創(chuàng)新作為，早日實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥發(fā)展的突破。

　　早在2020年，《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》推出后，廣東省有關(guān)部門于2021年發(fā)布了《關(guān)于簡(jiǎn)化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊(cè)審批的公告》，簡(jiǎn)化港澳外用中成藥的注冊(cè)流程。政策實(shí)施至今4年來(lái)，已有13款香港注冊(cè)中成藥獲安排于內(nèi)地上市，涉及市民耳熟能詳?shù)摹盎罱j(luò)油”、“止痛膏”、“紅花油”等，助企業(yè)迅速擴(kuò)大了銷售面，成效顯著。其后，香港醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局和衛(wèi)生署積極與內(nèi)地有關(guān)部門緊密聯(lián)系，探索將上述措施的適用范圍擴(kuò)展至口服中成藥。

　　香港一直是中藥的研發(fā)、制造、銷售的重要平臺(tái)，在過(guò)去數(shù)十年乃至百年時(shí)間的沉淀下，許多優(yōu)秀藥品享負(fù)盛譽(yù)，這也是海內(nèi)外游客來(lái)港“必買”手信的重要范疇。據(jù)統(tǒng)計(jì)，如今香港上市的中成藥品種總量為8182個(gè)，其中上市時(shí)間達(dá)15年及以上的中成藥數(shù)量也多達(dá)5031項(xiàng)。給藥途徑為口服的中成藥為1979個(gè)品種，占比為39.3%。

　　但另一方面，香港在內(nèi)地上市的中成藥數(shù)量?jī)H為48個(gè)，涵蓋的劑型共計(jì)7種。數(shù)目少的原因有多種，最核心一點(diǎn)在于兩地不同的藥品質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系。打造互認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)較緩慢的過(guò)程，但在簡(jiǎn)化相關(guān)流程方面，存在較大的政策空間。正因如此，國(guó)家藥監(jiān)局在充分聽(tīng)取各方意見(jiàn)之后作出進(jìn)一步放寬的安排。

　　新舉措為港澳口服中成藥開(kāi)辟了一條更為便捷的上市通道，吸引更多口服中成藥順利進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)流通領(lǐng)域。對(duì)于港澳藥企來(lái)說(shuō)，內(nèi)地市場(chǎng)猶如一片充滿潛力的藍(lán)海，可借助政策東風(fēng)，深入研究?jī)?nèi)地市場(chǎng)需求與法規(guī)細(xì)則，精準(zhǔn)定位制定適宜的市場(chǎng)策略，積極開(kāi)展合作，從而在龐大的內(nèi)地市場(chǎng)中占據(jù)一席之地，實(shí)現(xiàn)自身品牌與效益的雙豐收。

　　與此同時(shí)，各界也要充分認(rèn)識(shí)到，新舉措并非僅僅著眼于幫助港藥做大銷售量，更在于借助香港的獨(dú)特地位和角色，推動(dòng)大灣區(qū)乃至整個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。五年前推出的《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)方案2020-2025年》，明確提出打造醫(yī)療、創(chuàng)新、人才、產(chǎn)業(yè)、國(guó)際化五個(gè)高地的要求，香港在此方面肩負(fù)重要的使命和責(zé)任。未來(lái)要進(jìn)一步透過(guò)研發(fā)、銷售的平臺(tái)作用，創(chuàng)新制度機(jī)制，強(qiáng)化在灣區(qū)中醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的引領(lǐng)作用。

　　新一屆特區(qū)政府上任以來(lái)，高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，行政長(zhǎng)官李家超在新一份施政報(bào)告中明確指出，會(huì)把握香港在醫(yī)療體制、規(guī)管制度、標(biāo)準(zhǔn)制訂、臨床研究及貿(mào)易等優(yōu)勢(shì)，發(fā)展香港成為中醫(yī)及中藥國(guó)際化的橋頭堡；包括探索應(yīng)用大數(shù)據(jù)，推動(dòng)中西藥相互作用的國(guó)際研究合作，發(fā)掘更多具臨床意義的證據(jù)，推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際化等等。

　　各界期待，特區(qū)政府帶領(lǐng)業(yè)界加大力度，抓住國(guó)家支持和灣區(qū)發(fā)展的重大機(jī)遇，把握好今年一系列重要基建、發(fā)展規(guī)劃啟用和實(shí)施的良好形勢(shì)，推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展開(kāi)創(chuàng)嶄新的局面，為國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展貢獻(xiàn)力量。